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兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告?答:一、根據《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交產品的毒理學試驗報告,有下
序號 受理編號 產品名稱 生產企業(yè) 1 JHZBX1800177 太較參面膜 迦納公司 2 JHZBX1801239 培婭奴 潤膚霜 比琪莎伯株式會社 3 JHZBZ1612891 巴斯洛漫護膚型**玫瑰精華粉玫花香浴鹽 日本阿斯制藥株式會社 4 JHZBZ1807462 加美渡滋潤護膚霜 瑞士斯丹飛絲有限公司 5 JHZBZ1807463 加美渡養(yǎng)膚潤體乳 瑞士斯丹飛絲有限公司
進口化妝品備案申報注冊有關法規(guī)及規(guī)范性文件
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準,1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3. 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的公告(2015年*268號) 4. 《化妝品技術審評要點》
保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
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