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普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
從化妝品備案檢驗(yàn)的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么?
從備案檢驗(yàn)的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。
北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神,《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(2021年5月1日正式運(yùn)行,以下簡(jiǎn)稱服務(wù)平臺(tái)),提交備案時(shí)間滿一年
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引
2018年11月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請(qǐng)?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文
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