干貨 加拿大醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)許可證(MDEL)如何申請(qǐng)？

時(shí)間：2022-06-02作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：234

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處

  ISO13485:2003對(duì)于只在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來說，這是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000使用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系，尤其是醫(yī)療器械。很多時(shí)候，將產(chǎn)品出口到國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，就會(huì)通過ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證有優(yōu)勢(shì)，甚至是必要的。在歐盟，歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。滿足歐盟管理要求的一個(gè)重要要求是建立和獨(dú)立評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是

• mdsap認(rèn)證的詳細(xì)資料需要什么

  MDSAP認(rèn)證的詳細(xì)資料需要包括以下幾項(xiàng)：1. 基本信息：包括申請(qǐng)者姓名、聯(lián)系方式、所在單位名稱等。2. 教育背景：申請(qǐng)者需要提供學(xué)歷證明和相關(guān)專業(yè)的學(xué)位證書。3. 工作經(jīng)歷：申請(qǐng)者需要提供在相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)證明，包括工作年限、工作內(nèi)容、工作成績(jī)等。4. 技能和知識(shí)：申請(qǐng)者需要展示自己在MDSAP認(rèn)證所涉及的領(lǐng)域中的技能和知識(shí)，包括數(shù)據(jù)管理、系統(tǒng)分析、項(xiàng)目管理、決策分析等。5. 認(rèn)證費(fèi)用：申請(qǐng)者

• 亞馬遜FDA檢測(cè)報(bào)告辦理的常見問題答疑

  最近，許多賣家報(bào)告說，新建的listing亞馬遜審計(jì)提供醫(yī)療服務(wù)FDA認(rèn)證，沒有認(rèn)證將無法審批和銷售。今天，華商將與大家討論FDA認(rèn)證相關(guān)信息！ ? ? ? ?FDA其職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是長(zhǎng)期以來一直以保護(hù)消費(fèi)者為主要功能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 ? ? ?  

• ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版所遇到的問題

  ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月發(fā)布。新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布一年半后，很多企業(yè)開始積極應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)版，在實(shí)際工作中提出了很多困惑，讓深圳億杰王先生將向您詳細(xì)解釋：目前，持有舊版本證書的企業(yè)最關(guān)心的是：ISO13485舊版本什么時(shí)候會(huì)失效？新版轉(zhuǎn)版認(rèn)證什么時(shí)候進(jìn)行？如何進(jìn)行新版轉(zhuǎn)版認(rèn)證？1、國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）已同意獲得2003年版ISO1348