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MDR下MDD符合性聲明還有效嗎?


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    詞條說明

  • 家用監(jiān)護(hù)儀FDA 510k注冊(cè)指南

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  • FDA醫(yī)療器械相關(guān)的述語解釋

    ??企業(yè)注冊(cè)Establishments registration:涉及在美國進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械生產(chǎn)和分銷的企業(yè),必須每年向FDA注冊(cè)。注冊(cè)完成可獲得Owner number和Registration number.???器械列名Device listing:以上企業(yè)注冊(cè)的大多數(shù)企業(yè)需列出該企業(yè)的器械及其在該改企業(yè)上執(zhí)行的活動(dòng),也就是列出其產(chǎn)品范圍,獲得產(chǎn)品的De

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