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詞條說明
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點,對原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意八個問題
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕2號)規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號)。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產(chǎn)品,有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn),但產(chǎn)品信息依然在備案平臺上愈積愈多,逐步形成“僵尸”產(chǎn)品,給監(jiān)管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn),有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人
化妝品原料安全信息登記平臺(以下簡稱原料平臺)主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時對相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時,尤其是當(dāng)某個原料用于多個產(chǎn)品生產(chǎn)時,對包括該原料主要成分、風(fēng)險物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報。需要重點說明的是,原
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