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認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查
CEP/ 小知識(shí)1. CEP與等同,均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序,用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire
PSCI認(rèn)證咨詢|建立和實(shí)施一個(gè)全面的測試與檢查制度
關(guān)健要素講解供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境,其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統(tǒng)這一途徑推動(dòng)為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內(nèi)容只是健康與安全管理的一部分:1.? 員工保護(hù)供應(yīng)商應(yīng)避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學(xué)品、生物制品、物質(zhì)性危險(xiǎn)和從事高強(qiáng)度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關(guān)信息,了解相關(guān)法律、規(guī)章和慣例,以及行業(yè)規(guī)范和做法
EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo),需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠
USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序
USDA美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證USDA是指美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證,是全美國較**別的**認(rèn)證,從原材料到生產(chǎn)均嚴(yán)格把關(guān),保證其產(chǎn)品沒有任何危害人體的成份,**有益。由于檢查員通常是您在整個(gè)認(rèn)證過程中所見到的一人員,因此很自然地將檢查員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)等同起來。由于雙方都有不同的角色,所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務(wù)是很重要的。認(rèn)證機(jī)構(gòu):認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收取費(fèi)用,審查您的申請(qǐng)和檢查報(bào)告,并確定您的操作是
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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