EU-GMP認證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證

時間：2023-03-15作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• BON SUCRO認證輔導|關(guān)于管理生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)要求

  原則4 -積極管理生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1評估影響甘蔗企業(yè)在生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1.2百分比定義的區(qū)域在**上或者在全國范圍內(nèi)受法律保護的或歸類為高保護**(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認證防止在具有重要保護**的地區(qū)種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護的地區(qū)。hcv的**定義****過國家，兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數(shù)據(jù)庫的情況下，可信的文獻應(yīng)提供據(jù)明

• PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產(chǎn)品注冊

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla

• MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給

• FAIR TRADE認證輔導|營銷宣傳材料以英文與西班牙語展示

  1目的本標準操作程序描述如何申請公平貿(mào)易認證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿(mào)易認證的申請和申請，包括公平貿(mào)易范圍的擴展。2.1誰需要申請公平貿(mào)易認證？所有希望在公平貿(mào)易條件下進行交易的組織/公司（生產(chǎn)商和貿(mào)易商）需要獲得公平貿(mào)易認證，因此申請公平貿(mào)易認。接收或辦理公平貿(mào)易保費還必須申請公平貿(mào)易認證。2.2公平商標的使用要在面向消費者的產(chǎn)品上使用公平商標，您必須與國家公平貿(mào)易組織或與公平貿(mào)易