PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊

時間：2023-04-03

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

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詞條說明
?BON SUCRO認證輔導|?培訓是在數量和持續(xù)時間上足以滿足小組成員需求
7.1認證單位農民7.1.1識別群體經理和責任集團經理應負責確保單位內所有養(yǎng)殖場的認證符合Bonsucro小農標準。集團經理負責:?定義負責認證的實體(如農民協會、甘蔗加工廠)部門，民間社會組織)?識別認證單元中的農場，并保持列表的較新?確認農場有資格獲得認證?收集個人農場日記并完成團隊計算器參與應是自愿的，每個農場應以簽字或實際方式簽字一種選擇(例如，在文盲成員的情況下)，作為一個農場參與的協議
PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度
關健要素講解供應商應提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統這一途徑推動為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內容只是健康與安全管理的一部分：1.? 員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關信息，了解相關法律、規(guī)章和慣例，以及行業(yè)規(guī)范和做法
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產品注冊與批準韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監(jiān)管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設備受《醫(yī)療設備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準醫(yī)療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
GLP認證咨詢|試驗樣品和參照物的處理設施的說明
3.3 設施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設施應具有適當的面積、結構和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設施的設計應為不同活動提供適當的隔離，以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統設施3.3.2.1 試驗機構應有足夠數量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統和隔離單獨的項目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質或生物。3.3.2.2 有用于與診