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【藥品車間環(huán)境檢測】藥品生產車間潔凈室的潔凈度有哪些微生物的指標
藥品生產車間潔凈室的潔凈度有哪些微生物的指標生物制藥工廠的特點:1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。2、在生產過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(
無菌醫(yī)療器具潔凈室自然環(huán)境規(guī)定:1、無菌醫(yī)療器具應選用使破壞降至最低值的生產工藝。在考慮到工作環(huán)境的潔凈度等級時,應于生產工藝結合在一起。當生產工藝不可以確保醫(yī)療器具應用表面不會受到環(huán)境污染或不可以合理清除環(huán)境污染時,工作環(huán)境的潔凈度應在標準批準的條件下,盡址提升。2、潔凈室(區(qū))內有好幾個工藝流程時,應依據(jù)各工藝流程的不一樣規(guī)定,選用不一樣的氣體潔凈度等級。在符合生產工藝流程規(guī)定的標準下,潔凈室
醫(yī)院潔凈手術室及相關受控環(huán)境檢測檢測區(qū)域:潔凈手術部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術室、燒傷科、生殖中心等檢測項目:空氣潔凈度、靜壓差、高效過濾器檢漏、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、平均風速、噪聲、照度檢測標準:GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》醫(yī)院空氣衛(wèi)生檢測DB11/T 409-2016《醫(yī)院感染性疾病科室內空氣衛(wèi)生質量要求》:新建與改建驗收時應檢測室
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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