詞條
詞條說(shuō)明
【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行哪些定期檢查
對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行哪些定期檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,建立檢查記錄。內(nèi)容包括:(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;(二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;(四)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;(五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。重點(diǎn)查看企業(yè)在庫(kù)貯存醫(yī)療器械相關(guān)管理
【藥品車間環(huán)境檢測(cè)】藥品生產(chǎn)車間潔凈室的潔凈度有哪些微生物的指標(biāo)
藥品生產(chǎn)車間潔凈室的潔凈度有哪些微生物的指標(biāo)生物制藥工廠的特點(diǎn):1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(
潔凈車間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)潔凈車間在潔凈度上主要會(huì)因?yàn)闅饬鞫艿接绊懀?jiǎn)單點(diǎn)就是由人、機(jī)器和建筑的結(jié)構(gòu)之間所產(chǎn)生的灰塵,這些灰塵在發(fā)生擴(kuò)散和移動(dòng)時(shí),因?yàn)闅饬鞫霈F(xiàn)不同的支配,而實(shí)際上造成潔凈車間在氣流方面的影響因素有很多,比如車間的組裝材料,以及照明的設(shè)備和工作人員等。而且潔凈車間生產(chǎn)設(shè)備上的氣流分流點(diǎn)也是影響的因素之一,正常情況下,應(yīng)將生產(chǎn)設(shè)備上方的氣流分流點(diǎn)設(shè)置在規(guī)定位置上,對(duì)于隔墻板和車間的間距要
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