詞條
詞條說明
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱,其管轄的產(chǎn)品包括了食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、放射性產(chǎn)品、**制品、血液制品等等。FDA法規(guī)對**制造商的管理中有非常重要的一項監(jiān)管活動就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認證機構(gòu)審核,其審查官均由美國**機構(gòu)派出代表美國利益,審查也不收取企業(yè)任何費用,所有審查的過程和結(jié)果都基于事實。大部分的中國企業(yè)在產(chǎn)品出口到美國之前并未全面調(diào)研美國法規(guī),也未評估風(fēng)險
【歐盟自由銷售證明】企業(yè)申請歐盟自由銷售證書需具備哪些條件
歐盟自由銷售證書一張只能針對一個國家,若產(chǎn)品預(yù)期向多個國家投放銷售,則需要根據(jù)預(yù)期國家數(shù)量申請對應(yīng)數(shù)量的自由銷售證書,證書出具的費用有各個國家單獨進行核算。自由銷售證書只有原件沒有副本,企業(yè)如果希望持有多份原件,多持有的原件費用按對應(yīng)的單份證書費用的倍數(shù)收取。例如:如果需要4份自由貿(mào)易證書,則費用為1份CF S證書的4倍。鑒于歐洲的CF S只給境內(nèi)的公司(制造商、歐盟授權(quán)代表、貼牌廠商)頒布,所以
SUNGO可以提供:歐盟授權(quán)代表(SUNGO在英國、德國和荷蘭分別都有自己的公司);歐盟注冊(英國MHRA注冊、德國藥監(jiān)注冊和荷蘭藥監(jiān)注冊);歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國藥監(jiān)局、德國藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認證(CE整套技術(shù)文件編訂、?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO
MDRCE認證需要多少費用?詳情歡迎來電咨詢!上海沙格企業(yè)管理咨詢公司已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù),也受美國幾家大型采購集團委托,對其在中國的供應(yīng)商進行二方審核工作,我們的客戶集中在無紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類別。公司一直秉承“專業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、、本土價格”的方針,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。我們服務(wù)過的部分**企業(yè)及上市公司有
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