詞條
詞條說(shuō)明
CE臨床評(píng)估報(bào)告的費(fèi)用和周期
公司從2017年年初開(kāi)展臨床評(píng)估業(yè)務(wù)以來(lái),為國(guó)內(nèi)近兩百家醫(yī)療器械企業(yè)提供了臨床評(píng)估報(bào)告編撰服務(wù),其中包括很多國(guó)內(nèi)**的大型醫(yī)療器械企業(yè)。*四版歐盟臨床評(píng)估指南的發(fā)布,的確給企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰(zhàn),此文對(duì)主要變化進(jìn)行了梳理。主要變化之一:臨床報(bào)告較新的頻率按照新版臨床報(bào)告指南的要求,對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)或者新設(shè)備,應(yīng)每年較新;對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備,每2-5年較新。對(duì)于如何確定較新的額頻率需要有定義。對(duì)于任何風(fēng)險(xiǎn)類別
【歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)】歐盟商標(biāo)特點(diǎn)
歐盟商標(biāo)特點(diǎn)*。只須申請(qǐng)注冊(cè)一次,即可在整個(gè)歐盟的二十七個(gè)成員國(guó)使用該商標(biāo)。較之于在各個(gè)成員國(guó)分別提出申請(qǐng),費(fèi)用大幅度減少;保護(hù)程序集中化。一件商標(biāo)注冊(cè)可獲得歐盟27個(gè)成員國(guó)的保護(hù),有關(guān)商標(biāo)案件的裁決將在歐盟所有的國(guó)家得到執(zhí)行;已注冊(cè)之商標(biāo)可僅在一個(gè)歐盟國(guó)家使用。商標(biāo)在歐盟任何一個(gè)國(guó)家的使用就足以對(duì)抗以未使用商標(biāo)為由提出的撤銷申請(qǐng);享有巴黎公約**權(quán)。同一商標(biāo)用于一種或多種*商品或服務(wù)名稱,
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)多少錢(qián)?
歐盟授權(quán)代表(European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。1)提供歐盟授權(quán)代表服務(wù)的公司是:SUNGO?SUNGO?Europe?B.V.&nb
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)號(hào)碼是什么?對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),無(wú)論產(chǎn)品是哪個(gè)類別,都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求
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