化妝品申報指南

時間：2019-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析
3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責任的重要抓手?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)條款的要求，
進口非特殊用途化妝品備案難？
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注
【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯