化妝品批文申請指導(dǎo)

時間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：353

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?；瘖y品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復(fù)配的形式進行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注；當(dāng)然企業(yè)為**消費者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標(biāo)

• 與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)

• 進口特殊化妝品注冊申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開

• 化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室，具備一定的檢驗?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)