進口化妝品備案申報時送審樣品的審核標準

時間：2019-04-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應如何正確填報
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就《公告》實施有關問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
進口化妝品申報境內(nèi)責任人備案時應注意哪些事項
《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權委托，負責產(chǎn)品代理申報有關事宜，對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內(nèi)獨立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權一家在華申報責任單位。（信息來源：中國注冊申報網(wǎng)）注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當授權注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進