化妝品進口備案詳解

時間：2019-03-31

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
保健食品名稱中通用名申報與審評要求
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規(guī)定的內(nèi)容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業(yè)標準等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應規(guī)范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品?！?/p>
進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求
一、申請材料清單（1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；（3）產(chǎn)品配方；（4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；（5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；（6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（7）產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料；（8）