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詞條說明
我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請表一致。產(chǎn)品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項,且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件,而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文,并由中國公證機構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個產(chǎn)品共用一份證明文件的:同批提交的,如一個產(chǎn)品資料中提交原件,其余產(chǎn)品可提交
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進(jìn)口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方
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