保健食品注冊(cè)申請(qǐng)基本條件及申報(bào)流程指南

時(shí)間：2019-03-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳遷至新址辦公

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局整體工作部署，行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大廳）將由大成廣場(chǎng)辦公區(qū)搬遷至新址辦公?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：一、搬遷安排（一）搬遷時(shí)間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對(duì)外服務(wù)，2023年10月12日上午9:00恢復(fù)對(duì)外服務(wù)。（二）新址信息大廳新址：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層，郵編100076。對(duì)外服務(wù)時(shí)間：周一、周二、周四（上午9:00-11

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱(chēng)注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書(shū)。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問(wèn)題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)提出變更，同時(shí)提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書(shū)，

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答

  1、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而