詞條
詞條說(shuō)明
GMP凈化車(chē)間工程如何進(jìn)行清潔度檢測(cè)
1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測(cè)試的方法來(lái)對(duì)GMP凈化車(chē)間清潔度進(jìn)行檢測(cè)。這一種方法是指在車(chē)間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒(méi)有到位的情況之下,對(duì)做一個(gè)系統(tǒng)的檢測(cè),這樣能夠起到一個(gè)很好的檢測(cè)效果。2.靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測(cè)試的方法來(lái)對(duì)其進(jìn)行測(cè)試,這一個(gè)測(cè)試方法也是需要在GMP凈化車(chē)間設(shè)備安裝完成之后來(lái)進(jìn)行,不過(guò)在這一個(gè)狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的
【潔凈室檢測(cè)】潔凈室檢測(cè)一般檢測(cè)哪些內(nèi)容?
首先,我們要看是什么行業(yè),不同的行業(yè),標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。比如藥廠(chǎng),需要找當(dāng)?shù)厮帣z所,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn);電子行業(yè)的話(huà),需要到當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn);如果是手術(shù)室,人和凈化建議你找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測(cè)所,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。檢測(cè)項(xiàng)目一般為:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級(jí)別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級(jí)區(qū)(100
無(wú)塵室工程潔凈度的檢測(cè)方法在對(duì)無(wú)塵室進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí),盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量,但在實(shí)際工作中,我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測(cè)設(shè)備,盡量采用大流量的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。1、檢測(cè)儀器的選用對(duì)無(wú)塵室內(nèi)的潔凈度的測(cè)量,可以采用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡,但目前用得較多的為光散射粒子計(jì)數(shù)器。由于此種粒子計(jì)數(shù)器在使用中可以對(duì)室內(nèi)空氣的含塵量進(jìn)行自動(dòng)、連
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測(cè)或定期進(jìn)行性能測(cè)試的目的是認(rèn)證該潔凈室或潔凈區(qū)始終符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。在潔凈室或潔凈區(qū)的檢測(cè)參數(shù)中,潔凈度檢測(cè)是較主要的參數(shù),也是建設(shè)單位較關(guān)心的參數(shù)。并且建設(shè)單位較關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí),即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果, 即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工單位通常希望在空態(tài)下進(jìn)行檢測(cè),因此潔凈室在檢測(cè)之前首先要明確潔凈室的占用狀態(tài)是空態(tài)、靜態(tài)還是動(dòng)態(tài)
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