新版GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

時(shí)間：2021-12-27作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：785

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室的檢測(cè)驗(yàn)收VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對(duì)手術(shù)室的檢測(cè)與驗(yàn)收。將手術(shù)室驗(yàn)收分成兩部分:一個(gè)為技術(shù)驗(yàn)收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個(gè)為衛(wèi)生驗(yàn)收部分(保護(hù)效果驗(yàn)證)。驗(yàn)收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評(píng)估*。1)技術(shù)驗(yàn)收手術(shù)室的技術(shù)驗(yàn)收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負(fù)荷下測(cè)得下列系統(tǒng)參數(shù)，并進(jìn)行評(píng)價(jià)。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花，增

• 【潔凈度檢測(cè)】潔凈度測(cè)試及方法

  潔凈度測(cè)試及方法測(cè)試潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試：空態(tài)測(cè)試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。動(dòng)態(tài)測(cè)試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè)，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。方法

• 廣工微空凈產(chǎn)品檢測(cè)宣傳冊(cè)

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)】GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介

  GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)