【GMP認證與環(huán)境檢測】GMP認證簡介

時間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：353

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  詞條說明

• 國外GMP認證算是產(chǎn)品認證嗎？

  GMP認證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強制規(guī)范，規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定，產(chǎn)生一套可實際操作的工作標準協(xié)助企業(yè)改進企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境，及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足，進行改進。GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準）是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達標的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各

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  潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證，）2.執(zhí)行標準：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（

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