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企業(yè)車(chē)間GMP認(rèn)證所需資料(概要)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么

    潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來(lái)災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過(guò)設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過(guò)程將始終如一地生產(chǎn)滿(mǎn)足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了較好地理解這些術(shù)語(yǔ)

  • 【醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)】介紹潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及程序有哪些?

    潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目一、看你是哪個(gè)行業(yè),不**業(yè)有不**業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測(cè);標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測(cè)所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙六、檢測(cè)項(xiàng)目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級(jí)

  • 為什么要做潔凈室潔凈度檢測(cè)

    潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測(cè)或定期進(jìn)行性能測(cè)試的目的是認(rèn)證該潔凈室或潔凈區(qū)始終符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。在潔凈室或潔凈區(qū)的檢測(cè)參數(shù)中,潔凈度檢測(cè)是較主要的參數(shù),也是建設(shè)單位較關(guān)心的參數(shù)。并且建設(shè)單位較關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí),即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果, 即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工單位通常希望在空態(tài)下進(jìn)行檢測(cè),因此潔凈室在檢測(cè)之前首先要明確潔凈室的占用狀態(tài)是空態(tài)、靜態(tài)還是動(dòng)態(tài)

  • 醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測(cè)

    醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測(cè)那么進(jìn)行醫(yī)院室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)的目的就應(yīng)該很明顯了,首先為了了解醫(yī)院內(nèi)部的空氣質(zhì)量,必須先通過(guò)部署室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)的了解醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境感染因素狀況,同時(shí),可以將空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)終端部署在不同的區(qū)域,比如病房、醫(yī)院大廳、急診室、注射室等不同的科室,將各區(qū)域監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)集中顯示在顯示屏上,通過(guò)不同顏色的標(biāo)注標(biāo)明空氣污染等級(jí),及時(shí)的讓群眾對(duì)自己所處的空

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