特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標簽、說明書樣稿要求

時間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：198

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  詞條說明

• 2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻、科研試驗、風(fēng)險評估、*信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗機構(gòu)出具的試驗報告； （3）注冊申請人開展的試驗研究； （4）人群食用評價材料； （5）我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

• 保健食品注冊程序新規(guī)定

  保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗，明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求；規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、技術(shù)

• 保健食品注冊涉及的機構(gòu)

  保健食品注冊涉及的機構(gòu) 檢測機構(gòu)（國家食品藥品監(jiān)督管理局*的各疾病預(yù)防控制中心、大專院?；蜓芯吭旱龋?（2）初審機構(gòu)（各省市食品藥品監(jiān)督管理局） （3）評審辦公室（國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心） （4）評審**（國家食品藥品監(jiān)督管理局的***） --------------------------------------------------------------------

• 申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

  申報保健食品需要完成哪些檢驗項目？ 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標進行檢測，如污染物指標（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度