化妝品申請(qǐng)輔導(dǎo)

時(shí)間：2025-09-27作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：17

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于美國(guó)FDA,歐盟CE認(rèn)證,ISO13485等, 歡迎致電 19301220693

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是fda510k認(rèn)證？

  什么是fda510k認(rèn)證？所謂的fda510k認(rèn)證，其實(shí)意思很簡(jiǎn)單，沒(méi)有什么特殊意義，它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510k，而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**法案，所以大家又都喜歡叫它做fda510k，這就是所謂的fda510k的

• 如何申請(qǐng)MDR的CE認(rèn)證？

  一、MDR簡(jiǎn)介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡(jiǎn)稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類(lèi)醫(yī)療器械指令）and 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article 123的要求，MDR于2

• 化妝品申請(qǐng)輔導(dǎo)

  在**化妝品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，產(chǎn)品合規(guī)已成為企業(yè)成功出海的關(guān)鍵一環(huán)。無(wú)論是進(jìn)入北美、歐洲還是亞洲市場(chǎng)，各國(guó)對(duì)化妝品監(jiān)管都有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)雜的審批流程。專(zhuān)業(yè)合規(guī)咨詢服務(wù)能夠?yàn)槠髽I(yè)提供*支持，助力產(chǎn)品順利進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)。**主要市場(chǎng)化妝品法規(guī)概覽不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品監(jiān)管存在顯著差異。歐盟化妝品法規(guī)要求所有上市產(chǎn)品必須完成產(chǎn)品信息文件備案，并*歐盟責(zé)任人負(fù)責(zé)合規(guī)事宜。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局

• 化妝品國(guó)內(nèi)備案沙格醫(yī)療

  化妝品國(guó)內(nèi)備案沙格醫(yī)療在當(dāng)今化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，產(chǎn)品合規(guī)與市場(chǎng)準(zhǔn)入已成為企業(yè)戰(zhàn)略中不可或缺的一環(huán)。無(wú)論是初創(chuàng)品牌還是成熟企業(yè)，都需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求，以**消費(fèi)者權(quán)益并維護(hù)品牌聲譽(yù)。在這一領(lǐng)域中，專(zhuān)業(yè)咨詢與合規(guī)服務(wù)顯得尤為重要。作為深耕醫(yī)療與健康產(chǎn)品合規(guī)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，我們致力于為化妝品企業(yè)提供*的備案咨詢與支持服務(wù)。憑借對(duì)行業(yè)法規(guī)的深入理解和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，我們能夠幫助企業(yè)