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GMP凈化工程怎么做?GMP認證與凈化空調系統(tǒng)的設計規(guī)范
GMP凈化車間是生物凈化室或生物凈化工程運用較普遍的實例,很多運用在保健食品、食品類、生物制藥業(yè)、醫(yī)療器械、護膚品等領域,是氣體凈化工程中環(huán)境衛(wèi)生級別規(guī)定較嚴苛的,其關鍵防治除潔凈度等級規(guī)定外,殺菌消毒、避免互相污染都十分關鍵。一、GMP認證專業(yè)知識GMP漢語含意是“優(yōu)良生產(chǎn)制造標準”。世衛(wèi)組織將GMP界定為具體指導食材、藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造和質量控制的政策法規(guī)。GMP是一套適用制藥業(yè)、食品
GMP認證與環(huán)境檢測 GMP認證是什么GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)
化妝品微生物污染的重要來源之一,是空氣環(huán)境,因此應根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量的要求控制車間空氣的凈化級別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計,無菌落數(shù)不應**過10個為宜。無塵車間內應選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒,安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的
新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求
凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含:懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負壓差、排風量/換風次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強度檢驗。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗、凈化工作臺、縮小空氣質量檢測:水分含量、漏點、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗。室內甲醛檢測、滅菌鍋認證、臭氧消毒機認證、臭氧滅菌濃度值認證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機器設備認證。食品類、保健食品、護膚品、桶裝純凈水、牛乳
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學城尖塔山路1號
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網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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