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詞條說明
潔凈度檢測:一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度(個/m3)靜態(tài) 動態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測項目有:沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、
潔凈車間的潔凈度檢測流程如何對潔凈車間潔凈度進(jìn)行檢測?在對凈化車間 進(jìn)行潔凈度檢測時,盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量,但在實際工作中,我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設(shè)備,盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。1、 檢測儀器的選用盡管對凈化車間內(nèi)的潔凈度的測量,可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡,但目前用得較多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在
潔凈工作臺3Q認(rèn)證1.驗證范圍:生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證,)2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證(
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