國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答

時間：2024-03-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：222

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  詞條說明

• 化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑

  化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估，也稱為化妝品安全性評估，是指在研發(fā)過程中，對化妝品的安全性進行系統(tǒng)、全面的評價。這一過程涉及到多個學(xué)科領(lǐng)域，包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?；瘖y品安評的目的是確?；瘖y品的安全性，為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評估流程：化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產(chǎn)品中的化學(xué)成分進

• 化妝品備案流程【經(jīng)驗20年豐富】

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部

• 進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答

  1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)

• 自貿(mào)試驗區(qū)已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管？

  2018年11月10日前，在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份，已經(jīng)按照試點備案管理要求完成備案的進口產(chǎn)品，其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進口省份管理等，與《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年 *88號）提出的備案管理要求一致。