上海市進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶審核錯(cuò)題本

時(shí)間：2024-07-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：160

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之質(zhì)量安全控制要求篇

  化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)的法

• 對(duì)于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究?？纱_定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，

• 保健食品延續(xù)注冊產(chǎn)品基本信息常見問題及注意事項(xiàng)

  1.延續(xù)注冊產(chǎn)品，申請人自身名稱、地址變更時(shí)，如何提供準(zhǔn)確的國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報(bào)告？答：根據(jù)市場總局要求，延續(xù)注冊期間申請人自身名稱或地址發(fā)生變更時(shí)，審評(píng)意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)內(nèi)變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的，申請人需打印國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報(bào)告時(shí)，僅需勾選基礎(chǔ)信息中的營業(yè)執(zhí)照信息、變更信息，行政處罰信息、納入經(jīng)營異常名錄信息、納入嚴(yán)