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江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析


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  • 詞條

    詞條說明

  • 關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送

    為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價(jià)的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信

  • 在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?

    問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品

  • |廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答(四):包裝標(biāo)簽問題

    一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時(shí)有什么要求?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項(xiàng)規(guī)定,牙膏進(jìn)行備案時(shí),備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;(2)無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;(3)具有包裝

  • 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?

    進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部

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