國家市監(jiān)總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

時間：2023-11-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發(fā)、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業(yè)在銷售包裝中標識了貯存
在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？
問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發(fā)票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產品
普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗
1、問：微生物和理化項目分別有哪些？答：微生物項目包括：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目；理化項目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問：物理防曬劑和化學防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬
兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？
兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？答：根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條，一是兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志，即“小金盾”；二是兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。此外，還鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。