內(nèi)蒙古藥廠變更生產(chǎn)工藝怎么備案

時(shí)間：2023-11-22作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：55

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 北京藥品冷鏈設(shè)備校正服務(wù)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于北京藥品冷鏈設(shè)備校正服務(wù)吧。冷鏈運(yùn)輸常見(jiàn)用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及到

• 山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

  山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答

  藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō)，陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作，如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷(xiāo)售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么，經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢？對(duì)于不同類(lèi)型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。

• 山東院內(nèi)制劑注冊(cè)流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場(chǎng)上是沒(méi)有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)。那么，一起來(lái)看看江蘇院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過(guò)省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫(xiě)好材料。2、受理：受理部門(mén)將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門(mén)的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)