山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

時(shí)間：2023-09-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：54

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  詞條說明

• 山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估，籌建咨詢

  山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評(píng)估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、

• 澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析

  中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?，F(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn)，在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度，目前，隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關(guān)部門對(duì)中國(guó)澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度，也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明

• 江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)

  江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請(qǐng)，是不是申請(qǐng)了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3