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吉林化妝品企業(yè)迎檢方法培訓。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質和消費權益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內容:1、現(xiàn)場檢查:對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設施、設備、計算機系統(tǒng)、人員資質等進行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質量標準、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質
浙江藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
原料藥企業(yè),如何申請藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結D證申請*條件:1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;4.具有保證藥品質量的規(guī)章制度;5.應符合國
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié),向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規(guī)保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1
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