詞條
詞條說(shuō)明
云南藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō),了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū),或因?yàn)椴牧先甭?,或因流程不清晰,或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),跟時(shí)代發(fā)展,了解國(guó)內(nèi)外
浙江藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢(xún)。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢(xún),協(xié)助客戶(hù)了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見(jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢(xún)
江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢(xún)。開(kāi)辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠(chǎng)開(kāi)辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來(lái)》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶(hù)判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過(guò)各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間等。2、
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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