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詞條說明
江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當提交下列資料:(一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的
云南進口保健食品備案要什么材料?從國外進口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構(gòu)代碼、載有保健食品類別
CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié),向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括:1
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
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