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詞條說明
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或
內(nèi)蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正更新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測設(shè)備的布點、規(guī)劃、校正更新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選:
北京保健食品GMP生產(chǎn)評估。近年來,某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè),我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢?在這其中保健食品生產(chǎn)場地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,如果生產(chǎn)場地不符合要求,那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的,例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過多等問題,進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見問題:1、保
一起來看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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