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普通化妝品備案問答|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求?
1、問:產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識(shí)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志?答:根據(jù)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》(國(guó)知發(fā)保函字〔2023〕95號(hào)),為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志(于1999年7月1日啟用),代表國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的部門形象,為2018年機(jī)構(gòu)改革前,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?!稄V告法》*九條規(guī)定,廣告不得使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象;《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)
【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品標(biāo)簽(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品標(biāo)簽中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品銷售包裝含《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容?!痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定:化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱:(一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;(二)使用虛假、夸大、**化的詞語進(jìn)行
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題|普通化妝品備案問答
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
國(guó)家藥監(jiān)局:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái):根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
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