進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產工藝篇

時間：2020-06-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報技術審評要點
**章總則**條為規(guī)范化妝品技術審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術審評要點。*二條本技術審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術審評工作。*三條化妝品技術審評工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求，依據(jù)有關規(guī)定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。*四條技術審評工作應當依照法定程序，遵循法定時限，提高效率。*五條化妝品技術
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
化妝品產品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注，如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
普通化妝品備案常見問題分析|產品配方
總體要求化妝品備案人、境內責任人可依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求，提交全部原料的名稱，包括標準中文名稱、**化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱，同時關聯(lián)原料報送碼或提供原料安全信息文件?；瘖y品備案人、境內責任人應當根據(jù)原料在產品中的實際作用標注主要使用目的，特別關注產品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯，且與產品配方成分相符的，該原料在產品中產生的功效作用與產