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冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢
新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告,以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢?CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫(kù)驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目? 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫(kù)安裝情況檢查表
CIO合規(guī)保證組織提供山東藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題,如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品的生產(chǎn)和
浙江藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
云南進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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