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藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關注的內(nèi)容。對此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風險。如,企業(yè)建立有效的員工培訓體系,包括公司的政策、文化、價值觀,技
對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講,確保產(chǎn)品質量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質量,就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的山東醫(yī)療器械GMP評估服務吧。醫(yī)療器械GMP管理的實施有以下幾點意義:規(guī)范生產(chǎn)過程:從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝、運輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標準流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質量和**使用安全:加強
江蘇進口保健食品備案要什么材料?從國外進口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,取得進口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
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