江蘇細胞**產品的GMP有什么要求

時間：2023-09-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟
醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務
CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務，包括內容、排版、相關法規(guī)政策參考等，可幫助大家進行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫(yī)療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類，可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認，由醫(yī)械*進行評估，方便大
CIO咨詢服務：浙江化妝品標簽信息審核
CIO咨詢服務：浙江化妝品標簽信息審核?！痘瘖y品標簽管理辦法》的出臺，加強了化妝品標簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標簽使用，對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽，是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
云南化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢
云南化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監(jiān)督管理調來》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、