江蘇保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)

時間：2023-09-12作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：72

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• 云南藥廠車間籌建整改服務(wù)

  云南藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設(shè)計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書?？沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有

• 浙江藥企FDA審計評估服務(wù)

  浙江藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風(fēng)險評估”，通過*團(tuán)隊，為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告，列出風(fēng)險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資