吉林藥廠變更生產工藝備案步驟

時間：2023-11-22

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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云南醫(yī)療器械GMP差距評估
對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產經營是行為需要有專業(yè)的GMP內容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
江蘇藥包材登記評估服務
江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
山東藥品追溯制度模板咨詢
CIO合規(guī)保證組織提供山東藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫(yī)藥產品出現問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品的生產和
云南進口保健食品備案要什么材料
云南進口保健食品備案要什么材料？從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查，**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別