江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

時(shí)間：2023-09-07作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：55

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• 詞條

  詞條說明

• 北京藥品溫濕度設(shè)備校正驗(yàn)證服務(wù)

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：

• 江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 藥品陳列與儲存常見問題解答

  藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經(jīng)營企業(yè)或藥店來說，陳列與儲存是一項(xiàng)重要工作，如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經(jīng)營者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。

• 醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析

  醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?！踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程，一定程度上解決產(chǎn)品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械：中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度較高，因此