詞條
詞條說(shuō)明
山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢?jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
江蘇藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢(xún)。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢(xún),協(xié)助客戶(hù)了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓(xùn)?;瘖y品廣告是企業(yè)宣傳產(chǎn)品和企業(yè)文化的重要途徑,也是消費(fèi)者了解產(chǎn)品的快捷方法,因此很多企業(yè)都會(huì)注重化妝品廣告的推廣。然而,廣告并非可以毫無(wú)邊界,夸大、虛假、無(wú)中生有等用詞用語(yǔ)較有可能面臨監(jiān)管部門(mén)作出處罰,如何在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)設(shè)計(jì)和使用成為一大難點(diǎn)。CIO合規(guī)保證組織推出了“化妝品廣告合規(guī)實(shí)務(wù)系列培訓(xùn)”,三大系列課程:一、監(jiān)管制度與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):了解廣告法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析
醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類(lèi)、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線(xiàn)”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類(lèi)醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
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