化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值

時(shí)間：2023-08-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：85

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供什么資料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？

  普通化妝品備案時(shí)，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（第十六期）

  問(wèn)題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等，同一可視面解釋說(shuō)明問(wèn)題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見(jiàn)問(wèn)題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。 問(wèn)題2：備案系統(tǒng)*五項(xiàng)標(biāo)簽選項(xiàng)中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測(cè)檢驗(yàn)篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測(cè)檢驗(yàn)篇 天健華成 申報(bào)資料中的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》等有關(guān)要求。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部從檢測(cè)項(xiàng)目，資料提交，及注意事項(xiàng)各方面進(jìn)行以下總結(jié)，供您參考。 （一）衛(wèi)生化學(xué)和微生物檢驗(yàn) 1.許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和檢驗(yàn)報(bào)