詞條
詞條說明
普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一
申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例; 2.達(dá)成正式合作后,提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料,辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料
【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品標(biāo)簽(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品標(biāo)簽中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品銷售包裝含《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容?!痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定:化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱:(一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;(二)使用虛假、夸大、**化的詞語進(jìn)行
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認(rèn)的配方等資
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