詞條
詞條說(shuō)明
匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施?
問(wèn):化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施?答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電
普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題
1、問(wèn):兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn):對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn)
化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)化妝品申報(bào)相關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實(shí)的,將被駁回申請(qǐng)。那么,申報(bào)青葉在申請(qǐng)化妝品備案和行政許可時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)呢?北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項(xiàng): 1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。
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