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詞條說明
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*二十九條,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣,是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣,既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,又能提升產(chǎn)品可追溯性,在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時,通過留樣取證維
目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品,能夠起到清潔、美化,促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
為確?;瘖y品安全評估制度有序?qū)嵤奖闫髽I(yè)規(guī)范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發(fā)布了升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南?;瘖y品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊
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