詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊(cè)部)
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
關(guān)于特殊食品(保健食品、特醫(yī)食品等)受理辦公場(chǎng)所搬遷有關(guān)事宜的公告(第269號(hào))
? ? ?根據(jù)工作需要,特殊食品受理辦公場(chǎng)所將于2020年10月20日正式搬遷至國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心受理大廳。搬遷后,除中藥品種保護(hù)制發(fā)證業(yè)務(wù)仍在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳辦理外,保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方行政許可事項(xiàng)的受理、制發(fā)證業(yè)務(wù),及相關(guān)咨詢服務(wù);中藥品種保護(hù)行政許可事項(xiàng)的受理業(yè)務(wù)及相關(guān)咨詢服務(wù)在新地址(北京市豐
牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問(wèn)答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答
問(wèn)題1:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)
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