詞條
詞條說明
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場強烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常
.出口化妝品是否需要備案檢驗報告?答:不需要的,出口產(chǎn)品在進出口檢驗檢疫局按照出口國的標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢測就可以了,畢竟走**化路線的嘛:)
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
化妝品備案注冊名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報?
產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報?《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定,?注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外)。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。外文名
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