《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀

時(shí)間：2023-06-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說明

• 上海市進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

  “未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告”“未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進(jìn)口普通化妝品備案資料中產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告版塊的高頻錯(cuò)題：錯(cuò)題1 駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。器審小編提示 按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求）的規(guī)定，駐留類

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 ????????????????&

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

  在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過程中，對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同，有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方